葉酸（FA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

葉酸（FA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

艾維可生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20252400440

注冊(cè)人住所：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、磁分離試劑(M)、處理液A(PTA)、處理液B(PTB)、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、質(zhì)控品1(選配)、質(zhì)控品2(選配)組成。(1)試劑1(R1)：含生物素標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白。(2)試劑2(R2)：含吖啶酯(AE)標(biāo)記的葉酸衍生物。(3)磁分離試劑(M)：含包被鏈霉親和素(SA)的磁性微粒。(4)處理液A：含1.0 g/L的二硫蘇糖醇。(5)處理液B：含0.5M的氫氧化鈉。(6)校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3：三個(gè)濃度水平，含目標(biāo)濃度的FA抗原，目標(biāo)濃度為0 ng/mL、5 ng/mL、15 ng/mL。(7)質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(選配)：兩個(gè)濃度水平，含目標(biāo)濃度的FA抗原，目標(biāo)濃度為5ng/mL、15 ng/mL。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，濃度見校準(zhǔn)品、質(zhì)控品標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中葉酸(FA)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期為15個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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