待測物清洗液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

寧波海爾施智造有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙甬械備20210035號

注冊人住所：

浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號51

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液、表面活性劑、防腐劑。

適用范圍：

用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測用及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2025年03月14日產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”;包裝規(guī)格由“清洗液（普通型）：1×10.0L；清洗液（濃縮型）：1×2.5L?！弊兏鼮椤捌胀ㄐ停?×10.0L；濃縮型：1×1.0L。”;主要組成成分由“0.01M三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液、表面活性劑、防腐劑?！弊兏鼮椤叭?羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液、表面活性劑、防腐劑?！?預(yù)期用途由“用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。”變更為“用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2024年10月16日生產(chǎn)地址由“浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號四層、五層”變更為“浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號四層、五層;浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號;浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號”。2024年10月15日生產(chǎn)地址由“浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號，寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號”變更為“浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號四層、五層”。2024年05月30日備案人住所由“浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)”變更為“浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號5-1”;生產(chǎn)地址由“浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū);浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號，寧波市高新區(qū) 清逸路216弄6幢6號”變更為“浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號，寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號”。2023年06月12日生產(chǎn)地址由“浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)；浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號”變更為“浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū);浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號，寧波市高新區(qū) 清逸路216弄6幢6號”。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號四層、五層;浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號;浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號

型號規(guī)格：

普通型：1×10.0L；濃縮型：1×1.0L。

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