待測物清洗液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

福建佰孟醫(yī)學(xué)科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩榕械備20220073號

注冊人住所：

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)邱陽東路6號國家大學(xué)科技園科創(chuàng)中心1號樓A1區(qū)100室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

清洗液由檸檬酸鈉，六水氯化鎂，十二烷基硫酸鈉，β-巰基乙醇，去離子水組成。

適用范圍：

用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測用及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2022年7月12日，該企業(yè)申請產(chǎn)品備案。2024年12月2日，生產(chǎn)地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)學(xué)園路2號福州大學(xué)國家大學(xué)科技園2號樓201”變更為“福建省福州市倉山區(qū)金山大道618號橘園洲工業(yè)園31棟3-4層”；產(chǎn)品名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”；規(guī)格型號由“QXY-01 300mL/瓶”變更為“QXY-01 250mL/瓶”；預(yù)期用途由“用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。”變更為“用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗?！?。2025年3月14日,備案人住所由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)學(xué)園路2號福州大學(xué)國家大學(xué)科技園2號樓201”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)邱陽東路6號國家大學(xué)科技園科創(chuàng)中心1號樓A1區(qū)100室。”。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市倉山區(qū)金山大道618號橘園洲工業(yè)園31棟34層

型號規(guī)格：

QXY-01 250mL/瓶。

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