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D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
湖南宜樂芯康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222400520
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-23
有效期至：
2027-03-22
結(jié)構(gòu)及組成：
磁微粒(M):0.13mg/ml 已偶聯(lián)抗D-二聚體抗體的磁微粒;試劑一(R1):0.1M三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液;試劑二(R2):0.5μg/ml堿性磷酸酶標(biāo)記的抗D-二聚體抗體;清洗液:0.05%表面活性劑、0.9%氯化鈉的緩沖液;底物:發(fā)光底物;校準(zhǔn)品(選配):D-二聚體抗原;質(zhì)控品(選配):D-二聚體抗原。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿中D-二聚體的濃度。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層
型號(hào)規(guī)格：
24人份/盒、48人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃，避免陽光直射。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為12個(gè)月。rn3.復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃～8℃避光環(huán)境可以保存14天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 48人份/盒 | 1728.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 24人份/盒 | 864.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 24人份/盒 | 36.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 24人份/盒 | 864.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 24人份/盒 | 36.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 48人份|盒 | 36.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 24人份|盒 | 36.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400520 | 24人份/盒 | 1320 |
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