輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400397

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：包被有輪狀病毒單克隆抗體、腺病毒單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和輪狀病毒單克隆抗體-膠體金、腺病毒單克隆抗體-膠體金復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙組成；樣品處理管（內(nèi)含樣本稀釋液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測嬰幼兒腹瀉病人糞便樣本中的輪狀病毒抗原和腺病毒抗原。

變更情況：

2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

卡型條型：1人份袋；25人份盒；40人份盒；50人份盒；100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173400397	25人份\|盒	817.2500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173400397	卡型；25人份/盒	1530.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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