輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163400896

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由檢測卡（含塑料片材、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體的玻璃纖維膜、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體以及羊抗鼠多克隆抗體的硝酸纖維素薄膜、濾紙、塑料卡）、大便采集器（內(nèi)含20mmolL pH7.2的磷酸鹽緩沖液）、吸管組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于定性檢測嬰幼兒糞便中的輪狀病毒或和腺病毒抗原。

變更情況：

2020-08-25 變更包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

型號規(guī)格：

20 人份盒，40 人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃陰涼避光干燥處儲存，禁止冷凍，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400896	20人份\|盒	500.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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