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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20193401001
注冊人住所：
杭州市西湖區(qū)振中路210號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-12-13
有效期至：
2024-12-12
結(jié)構(gòu)及組成：
1.試劑板條：包被在硝酸纖維素膜上的HCV重組抗原，膠體金標(biāo)記的HCV重組抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗體，鼠IgG抗體。2.緩沖液：磷酸鹽，酪蛋白鈉鹽。3.一次性塑料吸管。
適用范圍：
本試劑用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
變更情況：
2022-05-05 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”。 2022-02-23 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”。
生產(chǎn)地址：
杭州市西湖區(qū)振中路210號
型號規(guī)格：
條型：1人份袋，25人份筒，1人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒板型：1人份袋，1人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20193401001 | 40人份|盒 | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20193401001 | 條型:50人份/盒 | 225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20193401001 | 板型:40人份/盒 | 600.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20193401001 | 條型:50人份/盒 | 596.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20193401001 | 板型:40人份/盒 | 600.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20193401001 | 50人份|盒 | 225.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20193401001 | 50人份/盒 | 1000 |
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