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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
杭州博拓生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163401256
注冊(cè)人住所：
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-23
有效期至：
2026-04-22
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測(cè)試劑、一次性塑料吸管、緩沖液。檢測(cè)試劑：包被用重組HCV抗原（表達(dá)載體：大腸桿菌），標(biāo)記用重組HCV抗原（表達(dá)載體：大腸桿菌），山羊抗小鼠IgG多克隆抗體，小鼠IgG，硝酸纖維素膜，聚酯纖維素膜。緩沖液：氯化鈉，磷酸鹽，酪蛋白鹽，表面活性劑，疊氮鈉和卡那霉素。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本試劑用于體外定性檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
變更情況：
2016-07-25 “注冊(cè)人名稱(chēng):杭州博拓生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-23 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
條型單人份：50人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：25人份盒、40人份盒。
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401256 | 40人份|盒 | 360.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401256 | 50人份|盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401256 | 條型單人份：50人份/盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401256 | 板型單人份：40人份/盒 | 300.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401256 | 板型單人份：40人份/盒 | 360.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401256 | 條型單人份：50人份/盒 | 360.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401256 | 25人份|盒 | 300.0000 |
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