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類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222402084
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-26
有效期至：
2027-12-25
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:磷酸氫二鈉、PEG6000、防腐劑；R2:磷酸氫二鈉、羊抗人RF抗體膠乳微球；校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：RF抗原（人源）。
適用范圍：
用于檢測(cè)人體血清樣本中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓
型號(hào)規(guī)格：
T1:R1:2×60mL R2:2×15mL；AU:R1:2×50mL R2:1×25mL；B4:R1:2×40mL R2:1×20mL；B2:R1:2×32mL R2:1×16mL；T2:R1:1×48mL R2:1×12mL；T3:R1:1×20mL R2:1×5mL；校準(zhǔn)品：5×0.5ml（選配）；質(zhì)控品：1× 0.5ml（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.試劑在2-8℃密封避光保存有效期是18個(gè)月；rn2.試劑開瓶后避免污染，在2-8℃中可穩(wěn)定28天；rn3.質(zhì)控品、校準(zhǔn)品2-8℃密封避光保存有效期是18個(gè)月；質(zhì)控品、校準(zhǔn)品開瓶復(fù)溶后，在2-8℃可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222402084 | AU：R1: 2×50mL R2: 1×25mL | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222402084 | T1：R1: 2×60mL R2: 2×15mL | 3600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222402084 | B4：R1: 2×40mL R2: 1×20mL | 2400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222402084 | T2：R1: 1×48mL R2: 1×12mL | 1440.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222402084 | B2：R1: 2×32mL R2: 1×16mL | 1920.0000 |
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