類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣東倍立生物科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401186

注冊(cè)人住所：

廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號(hào)松湖智谷研發(fā)中心1號(hào)1001、1002、1003室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-04

有效期至：

2029-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1液：0.01M pH7.0反應(yīng)（磷酸鹽）緩沖液；R2液：包被 RF 抗原（重組抗原）的膠乳懸液；rn磁卡:定標(biāo)曲線參數(shù)，1張/盒；質(zhì)控品：RF抗體（羊抗人多克隆抗體）、牛血清白蛋白;靶值范圍:20-100IU/mL。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清和血漿樣本中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號(hào)松湖智谷研發(fā)中心1號(hào)1001、1002、1003室

型號(hào)規(guī)格：

50 人份/盒、100 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒于 2℃～8℃保存，有效期為 12 個(gè)月。rn2. 開封后的試劑和質(zhì)控品在 2-8℃可保存 28 天。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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