磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準20212401034

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟602房

批準(備案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2026-06-08

結構及組成：

R1:檢測試劑1 Tris 6.057g/L，磷脂酶D 0.3KU/L，DAOS 0.34 g/L；R2:檢測試劑2 Tris 6.057g/L，4-氨基安替比林 0.3g/L，膽堿氧化酶 2KU/L；校準品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，磷脂；質控品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，磷脂。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中磷脂的含量，臨床上主要用于磷脂代謝相關疾病的輔助診斷。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604號房

型號規(guī)格：

見附頁。

產品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩(wěn)定14天；校準品、質控品復溶后在2～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

同類產品: