磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20242400533

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(備案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液(pH7.85)，50mmol/L；磷脂酶，gt;10KU/L；4-氨基安替比林，3mmoL/L。試劑2：Tris緩沖液(pH7.85)，100mmol/L；膽堿氧化酶，gt;10KU/L；過氧化物酶，gt;10KU/L；TOOS，3mmol/L。校準品：凍干粉，Tris緩沖液(pH7.5plusmn;0.1)、人血清(含量ge;5%)，磷脂校準品目標濃度范圍：2.50mmol/L～3.50mmol/L。質(zhì)控品：凍干粉，Tris緩沖液(pH7.5plusmn;0.1)、人血清(含量ge;5%)，磷脂質(zhì)控品靶值范圍：水平1：1.70mmol/L～2.80mmol/L；水平2：2.80mmol/L～4.60mmol/L。校準品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中磷脂(PL)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號規(guī)格：

1)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；2)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；3)試劑1：15mL;1、試劑2：5mL;1；4)900測試/盒(試劑1：71mL;2、試劑2：26mL;2)5)800測試/盒(試劑1：64mL;2、試劑2：24mL;2)6)400測試/盒(試劑1：64mL;1、試劑2：24mL;1)7)600測試/盒(試劑1：52mL;1、試劑2：19mL;1)校準品：1.0mL;1(選配)；質(zhì)控品水平1：1.0mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：1.0mL;1(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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