一次性使用塑柄手術(shù)刀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用塑柄手術(shù)刀

注冊(cè)人名稱：

江蘇宏鑫醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162010108

注冊(cè)人住所：

沭陽(yáng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用塑柄手術(shù)刀由刀柄和手術(shù)刀片兩部分組成。根據(jù)手術(shù)刀尺寸:分為9)10)11)12)13)14)15)16)18)19)20、21)22)23)24)25)26)27)34)36二十種規(guī)格。手術(shù)刀應(yīng)采用GB/T1220中規(guī)定的不銹鋼材料制成,塑料刀柄應(yīng)采用符合GB/T12672的ABS制成,產(chǎn)品性能主要參照YY 0174-2005手術(shù)刀片,GB8662－2006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

供切割軟組織用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2630820號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010109號(hào)。

生產(chǎn)地址：

沭陽(yáng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

型號(hào)規(guī)格：

9)10)11)12)13)14)15)16)18)19)20、21)22)23)24)25)26)27)34)36二十種規(guī)格

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