一次性使用塑柄手術刀

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用塑柄手術刀

注冊人名稱：

蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162011477

注冊人住所：

蘇州市相城區(qū)蠡塘河路68號

批準(備案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

結構及組成：

一次性使用塑柄手術刀主要由刀片、刀套(護板)和刀柄組成,刀片采用GB/T1298-2008中規(guī)定的T10(A)碳鋼材料或滿足YY/T0294.1-2005的F型不銹鋼材料(6Cr13)制成,普通型和迷你I型的刀套采用符合GB/T11115-2009的PE制成;護板型(護板)、麻點型和迷你II型的刀套采用符合GB/T12672-2009的ABS制成;刀柄采用符合GB/T12672-2009的ABS制成。依據(jù)刀片規(guī)格分為9)10)10A、11)12)12B、12D、13)14)15)15C、16)17)18)

適用范圍：

供臨床切割軟組織用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2010092號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20080044號。

生產地址：

蘇州市相城區(qū)蠡塘河路68號1號樓一層、二層,2號樓一層、二層

型號規(guī)格：

普通型、護板型、麻點型、迷你I型、迷你II型

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