可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬械注準20212400369
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2021-06-19
有效期至：
2026-06-18
結構及組成：
固相結合物懸液，發(fā)光結合物溶液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量檢測人血清中糖類抗原15-3（carbohydrate antigen 15-3，CA15-3）的濃度。
變更情況：
生產地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“上海市奉賢區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準20212400369”醫(yī)療器械注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。;2021-12-10
生產地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號
型號規(guī)格：
100人份\\/盒；500人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
2~8℃儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 滬械注準20212400369 | 100人份|盒 | 2574.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 滬械注準20212400369 | 100人份/盒 | 2574.0000 |
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