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D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20222401043
注冊人住所：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-23
有效期至：
2027-08-22
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：磁性微球溶液：包被D-二聚體抗體的磁性微球、含BSA的Tris緩沖液；示蹤物結(jié)合物：吖啶酯標(biāo)記的D-二聚體抗體、含BSA的PBS緩沖液；樣本稀釋液：生理鹽水；校準(zhǔn)品C0、C1、C2（凍干）：D-二聚體抗原、含BSA的PBS緩沖液；質(zhì)控品Q1、Q2（凍干）：D-二聚體抗原、含BSA的PBS緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中的D-二聚體。
生產(chǎn)地址：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222401043 | 100人份/盒 | 5000.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222401043 | 50人份/盒 | 2500.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222401043 | 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222401043 | 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222401043 | 50人份/盒 | 2500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222401043 | 100人份/盒 | 5000 |
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