可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原19-9校準品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原19-9校準品
注冊人名稱：
湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（2） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準20222401328
注冊人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(備案)日期：
2022-07-20
有效期至：
2027-07-19
結(jié)構(gòu)及組成：
凍干粉，主要成分為糖類抗原19-9（水平1：9-11 U/mL；水平2：450-550 U/mL）、牛血清白蛋白（1%25）、磷酸鹽緩沖液（10mmol/L）。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于糖類抗原19-9化學發(fā)光法檢測系統(tǒng)的校準。
變更情況：
變更時間：2023-02-10n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層”變更為“湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期1棟第1-3層”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
型號規(guī)格：
水平1：1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；水平2：1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；2 水平 1支 1.0mL；2 水平 1支 3.0mL；2 水平 1支 5.0mL；2 水平 1支 8.0mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2-8℃密封保存，有效期為18個月；復溶后，2-8℃保存有效期7天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第56批 | 糖類抗原19-9校準品 | 湘械注準20222401328 | 2水平1支3.0mL | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 糖類抗原19-9校準品 | 湘械注準20222401328 | 2水平1支1.0mL | 600.0000 |
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