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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
深圳市愛康試劑有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20202402099
注冊人住所：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501
批準(備案)日期：
2021-12-01
有效期至：
2025-12-15
結(jié)構(gòu)及組成：
由單人份試劑條、血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品（CAL1、CAL2）、校準品復溶液、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品、微量吸滴管和注冊卡組成。其中單人份試劑條由酶標記物、清洗液、磁珠標記物、樣本稀釋液、底物液組成。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
變更情況：
2021-12-09: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn2、適用機型、 注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 1頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501
型號規(guī)格：
60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為12個月。校準品復溶后，2～8℃可穩(wěn)定儲存3天，21-25℃保存24h，可凍融一次。質(zhì)控品復溶后2～8℃可穩(wěn)定儲存21天，21-25℃保存24h，可凍融一次
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202402099”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 120人份|盒 | 2268.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 240人份|盒 | 4536.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202402099 | 60人份|盒 | 1080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 240人份/盒 | 9840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 120人份/盒 | 4920.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 60人份/盒 | 2460.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 120人份／盒,240人份／盒,60人份／盒 | 15 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 120人份/盒 | 4800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 60人份/盒 | 2440 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202402099 | 240人份/盒 | 9600 |
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粵械注準20222400177/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-01-29 -
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粵械注準20262400139/深圳伯杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2031-01-27
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