血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳伯杰醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20262400139

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路2533號(hào)A4棟801

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-28

有效期至：

2031-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R0：包被SAA單克隆抗體(鼠源)磁珠，0.02 M三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(含 proclin300)R1：樣本稀釋液；0.02 M三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(含proclin300)R2：吖啶酯標(biāo)記的SAA單克隆抗體(鼠源)；0.02 M磷酸鹽緩沖液(含proclin 300)校準(zhǔn)品(選配)：SAA重組抗原(重組蛋白)；0.02 M 磷酸鹽緩沖液(含proclin 300)質(zhì)控品(選配)：SAA重組抗原(重組蛋白)；0.02 M 磷酸鹽緩沖液(含proclin 300)

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的濃度。臨床上用于非特異性炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路2533號(hào)A4棟801

型號(hào)規(guī)格：

2×25 測(cè)試/盒、2×50測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶試劑2~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。開(kāi)瓶試劑2~8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定28天。試劑在機(jī)(溫度2~8℃)可穩(wěn)定28天。未開(kāi)瓶校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品為凍干品，復(fù)溶后應(yīng)盡快分裝保存，在2~8℃可穩(wěn)定7天；在-20±5℃可穩(wěn)定3個(gè)月；可反復(fù)凍融3次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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