膠體金試紙分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

膠體金試紙分析儀

注冊人名稱：

河南華程氏生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準20162400560

注冊人住所：

鄭州航空港區(qū)鄭州臺灣科技園7號樓501房

批準(備案)日期：

2016-09-07

有效期至：

2021-09-06

生產(chǎn)地址：

鄭州市高新區(qū)長椿路11號5座A單元5層A5號

型號規(guī)格：

HCSY-001

預期用途：

與膠體金免疫層析專用試劑盒配套,對膠體金試紙條的反應結(jié)果進行定量分析。

主要組成成分：

結(jié)構及組成:本產(chǎn)品由機械定位單元、圖像處理單元、數(shù)據(jù)顯示/打印單元、校正附件組成。主要性能指標:1.分辨力:測試質(zhì)控條:應能區(qū)分反射率差值不大于0.01的一對質(zhì)控條。2.準確性:相對偏差:測試C反應蛋白質(zhì)控品,相對偏差應不超過±10%。3.重復性:測試質(zhì)控條:分別測試反射率范圍為[0.10,0.95]中高中低反射率的三條質(zhì)控條,變異系數(shù)(CV)應不大于3%。4.線性:測試質(zhì)控條:分別測試反射率范圍為[0.10,0.95]的線性范圍內(nèi),線性相關系數(shù)(r)應不低于0.990。5.穩(wěn)定性:相對極差(R)應不大于

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