膠體金試紙分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

膠體金試紙分析儀

注冊(cè)人名稱：

上海合樂(lè)醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212220008

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路720弄2號(hào)104室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由儀器主機(jī)（主電路板、屏幕、檢測(cè)模塊及軟件部分組成）、電源適配器和電源連接線組成，軟件發(fā)布版本：1.2。

適用范圍：

與上海合樂(lè)醫(yī)療科技有限公司已獲注冊(cè)的氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（固相免疫層析法）配套使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體血漿及全血樣本中的被測(cè)分析物進(jìn)行定量檢測(cè)。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路720弄2號(hào)104室，變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄5號(hào)301室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212220008”注冊(cè)證共同使用。;2021-12-20,注冊(cè)人住所變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄1號(hào)804室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212220008”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2024-01-10

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HALO-D0001

管理類別：

第二類

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