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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
常州愛復(fù)康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172401921
注冊人住所：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-10-09
有效期至：
2022-10-08
變更情況：
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401200號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170041號。
生產(chǎn)地址：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房
型號規(guī)格：
規(guī)格一:R1:60ml×1,R2:15ml×1;規(guī)格二:R1:100ml×2,R2:50ml×1;規(guī)格三:R1:80ml×4,R2:80ml×1
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的濃度。
主要組成成分：
R1:三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇600030mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L以上混合溶液pH8.20±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)30mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、人鏈球菌溶血素O抗原12mg/mlpH8.20±0.05
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒 | 蘇械注準(zhǔn)20172401921 | R1：60ml*1，R2：15ml*1 | 1387.5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒 | 蘇械注準(zhǔn)20172401921 | R1 60ml×1；R2 15ml×1 | 1125 |
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