鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193131871

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鎳鈦合金支架及輸送系統(tǒng)組成,分為膽道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)和食道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期兩年。

適用范圍：

食道類鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療由于各種原因引起的食道狹窄及閉塞,膽道類鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療因腫瘤、炎癥引起的膽道狹窄。

變更情況：

2020-12-19 技術(shù)要求變更，見技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號

型號規(guī)格：

膽道支架型號規(guī)格：JRN-8-30，JRN-8-40，JRN-8-50，JRN-8-60，JRN-8-70，JRN-8-80，JRN-10-30，JRN-10-40，JRN-10-50，JRN-10-60，JRN-10-70，JRN-10-80。食道支架型號規(guī)格：JRN(AB)-18-60，JRN(AB)-18-80，JRN(AB)-18-100，JRN(AB)-18-120，JRN(AB)-20-60，JRN(AB)-20-80，JRN(AB)-20-100，JRN(AB)-20-120，JRN(AB)-20-140。膽道輸送器型號規(guī)格：JRND-8F，JRND-8.5F，JRND-9F，JRND-10F。食道輸送器型號規(guī)格：JRND-18F，JRND-22F，JRND-24F，JRND-26F。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3461400號

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