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鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)
注冊人名稱：
北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460663號(更)
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)中關村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號
批準(備案)日期：
2009-08-31
有效期至：
2013-08-31
結構及組成：
該產(chǎn)品由鎳鈦合金支架及輸送系統(tǒng)組成,分為膽道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)和食道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
食道類鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療由于各種原因引起的食道狹窄及閉塞,膽道類鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療因腫瘤、炎癥引起的膽道狹窄。
變更情況：
生產(chǎn)場所地址由“北京市海淀區(qū)學院南路76號”變更為“北京市海淀區(qū)中關村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號”;注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460663號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460663號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 0426-2009《鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統(tǒng)》
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)中關村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號
型號規(guī)格：
膽道支架:JRN-8-30、JRN-8-40、JRN-8-50、JRN-8-60、JRN-8-70、JRN-8-80、JRN-10-30、JRN-10-40、JRN-10-50、JRN-10-60、JRN-10-70、JRN-10-80;食道支架:JRN-18-60、JRN-18-80、JRN-18-100、JRN-18-120、JRN-20-60、JRN-20-80、JRN-20-100、JRN-20-120、JRN-20-140;膽道輸送器:JRND-8.5)JRND-9)JRND-10;食道輸送器:
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