凝血酶時(shí)間（TT）測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20242400352

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)石林大道45號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

TT試劑:5～10U/mL牛凝血酶

適用范圍：

用于測定人血漿凝血酶時(shí)間。臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常，還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。

變更情況：

1.2024年9月5日首次注冊；2.2024年10月18日變更注冊人住所。注冊人住所變更：由“重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層”變更為“重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)石林大道45號”。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號38棟第1-5層

型號規(guī)格：

6×4mL； 8×6mL；8×12mL； 8×24mL；6×30人份/盒； 6×50人份/盒；6×100人份/盒； 6×200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開啟：產(chǎn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為16個(gè)月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。

管理類別：

Ⅱ

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