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肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
中生北控生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20152400613
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
批準(備案)日期：
2020-03-02
有效期至：
2025-03-01
結構及組成：
主要組成成分 1.試劑 1（R1）（液體） 肌酸脒基水解酶 60KUL 肌氨酸氧化酶 17KUL 2.試劑 2（R2）（液體） 肌酐氨基水解酶 390KUL 4-氨基安替吡啉 900mgL 過氧化物酶 20KUL 3.校準品（液體） 水基質、肌酐，目標濃度：442μmolL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清中肌酐的濃度。
變更情況：
對產品說明書和或產品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容的變更：
“
生產地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
型號規(guī)格：
液體雙劑型 試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×2，校準品：2mL×1； 試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2，校準品：2mL×1； 試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：40mL×2，校準品：2mL×1； 試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×2，校準品：2mL×2（1個濃度）。
產品儲存條件及有效期：
原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期1
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20152400613 | R1：60mL×2，R2：30mL×2 | 1134.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20152400613 | 試劑 1（R1）：20ml×1，試劑 2（R2）：10ml×1 | 70.1000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20152400613 | 試劑 1（R1）：30ml×1，試劑 2（R2）：15ml×1 | 105.1400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20152400613 | 試劑 1（R1）：60ml×4，試劑 2（R2）：30ml×4 | 841.1400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20152400613 | 試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：20mL×2 | 280.3800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20152400613 | 試劑 1（R1）：80mL×2，試劑 2（R2）：40mL×2 | 560.7600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20152400613 | 試劑 1（R1）：60mL×2，試劑 2（R2）：30mL×2 | 420.5700 |
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