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肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊(cè)人名稱：
品峰（北京）醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400350
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢2層201、3層301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2026-01-15
有效期至：
2031-01-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽0.4g/L、肌酸酶24KU/L、肌氨酸氧化酶11KU/L、過(guò)氧化氫酶0.5KU/L；試劑2：肌酐酶250KU/L、4-氨基安替比林0.61g/L、過(guò)氧化物酶10KU/L、Proclin-3000.5g/L。
適用范圍：
本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或尿液中肌酐(CREA)的含量。
變更情況：
2025-03-27 陽(yáng)性判斷值或參考區(qū)間變化,產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變化 見(jiàn)變更對(duì)比表
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒貯存于2℃～8℃、避光環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 試劑1: 2×30ml 試劑2: 2×10ml | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 試劑1: 2×60ml 試劑2: 2×20ml | 1440.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 試劑1:1×30mL 試劑2:1×10mL | 78.7000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 1500測(cè)試|盒 | 665.2500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 1200測(cè)試|盒 | 532.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 900測(cè)試|盒 | 399.1500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 630測(cè)試|盒 | 279.4100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 600測(cè)試|盒 | 266.1000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 300測(cè)試|盒 | 133.0500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400350 | 150測(cè)試|盒 | 66.5300 |
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