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補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話(10) 郵箱(4) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20162400014

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-01-14

有效期至:

2026-01-13

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑 1:PEG6000;試劑 2:抗人C4抗體;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:補(bǔ)體 C4。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人體血清樣本中的補(bǔ)體C4的含量,臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫缺陷性疾病的輔助診斷。

變更情況:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400014

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格:

規(guī)格 1(試劑 1:50mL×1 試劑 2:10mL×1);規(guī)格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:12mL×1);規(guī)格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:12mL×2);規(guī)格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:12mL×4);規(guī)格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:12mL×6);規(guī)格 6(試劑 1:120mL×2 試劑 2:24mL×2);規(guī)格 7(試劑 1:100mL×2 試劑 2:20mL×2);規(guī)格 8(試劑 1:300mL×2 試劑 2:60mL×2);規(guī)格 9(試劑1:10L×1 試劑 2:2L×1);規(guī)格 10(試劑 1:35mL×1 試劑 2:7mL×1);規(guī)格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:24mL×1);校準(zhǔn)品(選配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL;水平5:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL;水平5:1×1mL; 水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL; 質(zhì)控品(選配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL; 水平1:1×2mL;水平2:1×2mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、試劑在2-8℃密封避光儲存,有效期為12個(gè)月。2、試劑開瓶后,2-8℃儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存,有效期為12個(gè)月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后,20-25℃保存,可以穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400014

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20162400014 規(guī)格4(試劑1∶60mL×4 試劑2∶12mL×4) 2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20162400014 試劑1:60ml×2 試劑2:12ml×2 1106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20162400014 規(guī)格3(試劑1∶60mL×2 試劑2∶12mL×2) 1105.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20162400014 規(guī)格4(試劑1∶60mL×4 試劑2∶12mL×4) 2880.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20162400014 格3(試劑1∶60mL×2 試劑2∶12mL×2) 1404.00
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