可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
云南馳康醫(yī)學(xué)生物有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滇械注準(zhǔn)20192400023
注冊人住所：
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-03-29
有效期至：
2024-03-28
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由測試卡、樣本緩沖液、ID芯片和使用說明書組成。測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙和PVC板；硝酸纖維素膜包被有血紅蛋白抗體和雞IgY抗體;玻璃纖維包被有熒光標(biāo)記的糖化血紅蛋白抗體和羊抗雞IgY抗體。樣本緩沖液主要成分有：磷酸鹽緩沖液（PBS）、吐溫20、十二烷基磺酸鈉（SDS）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
變更情況：
2021年4月30日，注冊人名稱由“云南馳康醫(yī)學(xué)生物有限公司”變更為“云南華晟源醫(yī)療科技有限公司”******
生產(chǎn)地址：
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號廠房1樓
型號規(guī)格：
5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于4～30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫熒光層析法） | 滇械注準(zhǔn)20192400023 | 40人份|盒 | 1152.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫熒光層析法） | 滇械注準(zhǔn)20192400023 | 25人份|盒 | 720.0000 |
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