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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
山東帝俊生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話(huà)（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20212400226
注冊(cè)人住所：
山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團(tuán)北樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-18
有效期至：
2026-03-17
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：本試劑盒主要組成成分為HbA1c袋裝檢測(cè)卡、ID卡（選配）、二維碼（選配）、樣本稀釋液。HbA1c袋裝檢測(cè)卡：檢測(cè)卡由卡殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、熒光墊（噴有熒光微球偶聯(lián)的HbA1c單克隆抗體和兔IgG抗體），硝酸纖維素膜（C線包被羊抗兔抗體，T線包被血紅蛋白單克隆抗體）、吸水紙、PVC板組成。ID卡（選配）: 載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。二維碼（選配）：載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。樣本稀釋液：主要成分為0.01mol/L磷酸鹽緩沖液、0.5%曲拉通X-100。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中的糖化血紅蛋白（HbA1c）含量。
生產(chǎn)地址：
山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團(tuán)北樓
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于2–30C，有效期18個(gè)月。檢測(cè)卡從鋁箔袋取出后應(yīng)置于室溫（10-30℃），濕度≤75%環(huán)境中，在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400226 | 25人份|盒 | 890.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400226 | 25人份/盒 | 890.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400226 | 25人份/盒 | 1500.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400226 | 25人份/盒 | 1500.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400226 | 25人份/盒 | 1500.00 |
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