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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用消融電極
國(guó)產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性使用消融電極
注冊(cè)人名稱(chēng)：
南京首量醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（11） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20232010025
注冊(cè)人住所：
南京市江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）科創(chuàng)大道9號(hào)D9棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-01
有效期至：
2028-01-03
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用消融電極由鉗頭、鉗桿、手柄、高頻導(dǎo)線(xiàn)和手控開(kāi)關(guān)組成。本產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
與高頻手術(shù)設(shè)備配套，供臨床各類(lèi)外科手術(shù)中分別用于組織切割、分離、血管夾閉止血、組織凝固。
變更情況：
2025-04-01型號(hào)、規(guī)格變更 由“SL0837、SL0937、SL0923”變更為“SL0837、SL0823、SL0937、SL0923”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用消融電極由鉗頭、鉗桿、手柄和高頻導(dǎo)線(xiàn)組成?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂孟陔姌O由鉗頭、鉗桿、手柄、高頻導(dǎo)線(xiàn)和手控開(kāi)關(guān)組成。本產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）科創(chuàng)大道9號(hào)D9棟
型號(hào)規(guī)格：
SL0837、SL0823、SL0937、SL0923
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
不適用
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232010025”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | SL0923 | 8790.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | SL0937 | 8790.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | SL0923 | 8790.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | SL0837 | 3800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | SL0937 | 3800.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | 8790.00 | |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | 3800.00 | |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | 3800.00 | |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | SL0937 | 3860.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 一次性使用消融電極 | 蘇械注準(zhǔn)20232010025 | SL0837 | 3800.0000 |
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