一次性使用消融電極

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用消融電極

注冊(cè)人名稱：

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20262010034

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)永旺西路26號(hào)院甲8號(hào)樓5層508室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-30

有效期至：

2031-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由手柄、電極組成。手柄分帶顯示屏和不帶顯示屏兩種，手柄(帶顯示屏)由塑料柄部、手控按鈕開關(guān)(含PCB板)、顯示屏、電纜線及插頭組成，手柄(不帶顯示屏)由塑料柄部、手控按鈕開關(guān)(含PCB板)、電纜線及插頭組成。電極(含絕緣套管)根據(jù)電極刀頭形狀分為針形電極、刀形電極、球形電極。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)，與高頻手術(shù)設(shè)備配合使用，用于頸椎手術(shù)、胸椎手術(shù)、腰椎手術(shù)及關(guān)節(jié)手術(shù)中軟組織切割、凝血和消融。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)永旺西路26號(hào)院甲8號(hào)樓1-4層

管理類別：

Ⅱ

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