全自動(dòng)核酸分子雜交儀

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸分子雜交儀

注冊(cè)人名稱：

港龍生物技術(shù)（深圳）有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172221716

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號(hào)銀星智界二期1號(hào)樓A501、A1601（5層、16層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)核酸分子雜交儀由主機(jī)及客戶端軟件組成，其中主機(jī)包括控制部分和機(jī)械部分組成，具體包括：控制模塊、加樣臂、機(jī)架、外殼、孵育組件及清洗組件。

適用范圍：

與適配的試劑盒配套使用，供臨床上進(jìn)行核酸分子雜交。

變更情況：

2022-12-13: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共7 頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號(hào)銀星智界二期1號(hào)樓A501、A1601（5層、16層）

型號(hào)規(guī)格：

GL-HB-9600

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172221716”注冊(cè)證共同使用。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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