全自動核酸分子雜交儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動核酸分子雜交儀

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20232221362

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(備案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動核酸分子雜交儀由電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、反應(yīng)盤組件、液路組件、外殼部件及隨機軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該儀器基于反向點\\/線雜交方法學基礎(chǔ)上的膜條雜交，與適配試劑配合使用，用于膜條的分子雜交、結(jié)合、洗膜、顯色。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市西湖區(qū)振中路210號;杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）變更為杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)前程路2號1幢A區(qū)、3幢1~2FA區(qū)、3~4F。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)前程路2號1幢A區(qū)、3幢1~2F A區(qū)、3~4F

型號規(guī)格：

NAH-480 Plus

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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