游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

遵義柏奧源生物科技有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黔械注準(zhǔn)20252400210

注冊(cè)人住所：

貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷產(chǎn)業(yè)園34號(hào)樓1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-24

有效期至：

2030-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物(R1)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)、生物素結(jié)合物(R3)、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。臨床上適用于需要檢測(cè)甲狀腺功能的人群，用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷產(chǎn)業(yè)園34號(hào)樓1-3層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：25人份/盒；規(guī)格2：50人份/盒；規(guī)格3：2×50人份/盒；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

測(cè)定試劑盒在2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月；上機(jī)使用后，在2℃~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶后，在2℃~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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