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細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
福州漢佰康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩械注準(zhǔn)20222400026
注冊(cè)人住所：
福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-09
有效期至：
2027-03-08
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：含0.1M Tris的分析緩沖液；nM：400μg/mL已偶聯(lián)CYFRA21-1鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液；nR2：0.5μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的CYFRA21-1鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液；n校準(zhǔn)品（選配）：CYFRA21-1抗原溶于0.1M Tris緩沖液；n質(zhì)控品（選配）：CYFRA21-1抗原溶于0.1M Tris緩沖液。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的濃度，臨床上用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。
生產(chǎn)地址：
福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2 質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密閉避光，有效期15個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20222400026 | 100測(cè)試/盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20222400026 | 100測(cè)試|盒 | 4000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20222400026 | 100測(cè)試/盒,50測(cè)試/盒 | 4325.64 |
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