內固定取出手術器械包

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皖合械備20160056

合肥市廬陽區(qū)廬陽工業(yè)園洪河路 18 號 18幢、19幢生產車間401

2023-02-10

該器械包為骨科手術基礎工具，由不銹鋼制成。由取出鉗（產品描述：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內表面多設有齒，鉗柄之間設置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。）、斷釘取出器（產品描述：骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。）、骨科用螺絲刀（產品描述：骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。）、取釘器（產品描述：骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。）、螺釘取出器（產品描述：骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。）、骨鉸刀（產品描述：由手柄、接頭和具有擴孔切削刃的刀頭組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。）、快裝手柄（產品描述：骨科手術配套工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：與手術器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。）、骨刀（產品描述：由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于切除、截斷骨。）、拔出器（產品描述：骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。）、鉤針（產品描述：由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于探、撥、挑、刺組織。不得用于注射。）骨科鉆頭（產品描述：由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用不銹鋼、鈦、合成材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。預期用途：用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內。）組成。組成部分均為非無菌提供。包內所有產品均為第一類醫(yī)療器械(不含有任何形式的非醫(yī)療器械),且組合后不改變各組成器械的預期用途。

該器械包用于骨科手術時取斷內固定。

合肥市廬陽區(qū)廬陽工業(yè)園洪河路 18 號 18幢、19幢生產車間401

第一類