內(nèi)固定取出手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

新華手術(shù)器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯淄械備20230142

注冊人住所：

淄博高新區(qū)泰美路7號

批準(備案)日期：

2023-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

NQD -Ⅱ型內(nèi)固定取出手術(shù)器械包由10個品種，47個規(guī)格，47件產(chǎn)品組成。包內(nèi)配有取釘器、起子、打拔器、斷釘取出器、扳手、螺釘打滑取出器，屬于骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。骨刀，由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。骨錘，屬于骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。骨科鉆頭，由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。快裝手柄，屬于骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。NQD—Ⅲ型內(nèi)固定取出手術(shù)器械包由6個品種，34個規(guī)格，34件產(chǎn)品組成。包內(nèi)配有取釘器、起子、打拔器、扳手，屬于骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。骨錘，屬于骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成?？煅b手柄，屬于骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。以上產(chǎn)品非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒和滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

主要在骨科手術(shù)取出髓內(nèi)釘用。NQD—Ⅱ型包內(nèi)配有取釘器、起子、打拔器、斷釘取出器、扳手、螺釘打滑取出器，用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。骨刀用于切除、截斷骨。骨錘用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。骨科鉆頭用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。快裝手柄與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。NQD—Ⅲ型內(nèi)固定取出手術(shù)器械包內(nèi)配有取釘器、起子、打拔器、扳手，用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。骨錘用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥?？煅b手柄與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

生產(chǎn)地址：

淄博高新區(qū)泰美路7號

管理類別：

第一類

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