可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Rheumatoid Factor
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第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Rheumatoid Factor
注冊(cè)人名稱：
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20152401555
注冊(cè)人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-07-31
有效期至：
2024-07-30
結(jié)構(gòu)及組成：
類風(fēng)濕因子抗原（顆粒結(jié)合態(tài)人免疫球蛋白G）、疊氮化鈉（作為防腐劑）、牛血清白蛋白以及用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子 (RF)含量。
代理公司：
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
變更情況：
2016-09-05 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-12-07 產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變?yōu)椤?4個(gè)月”，產(chǎn)品名稱變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求及標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-20 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。
生產(chǎn)地址：
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
型號(hào)規(guī)格：
300測(cè)試/盒
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(散射比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20152401555 | 300測(cè)試／盒 | 3555.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（散射比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20152401555 | 300測(cè)試／盒 | 3116.4000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（散射比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20152401555 | 1260.00 |
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國(guó)械注進(jìn)20172400860/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至：2027-03-14 -
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國(guó)械注進(jìn)20162404457/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2025-11-03
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