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載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400499
注冊人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號
批準(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2025-07-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.0)、聚乙二醇；試劑2：羊抗人載脂蛋白B抗體、疊氮鈉；校準品：載脂蛋白B抗原(緩沖液基質(zhì))。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿中載脂蛋白B(ApoB)的含量。
變更情況：
注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）
型號規(guī)格：
試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×40mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×42mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×54mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×48mL，試劑2：2×16mL；試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL；4000mL；12×60 測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準品(選配)：4×0.5mL；4×1.0mL；1mL；5×0.5mL；5×1.0mL；2mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下(避光)保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 4000mL | 34400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：2×48mL，試劑2：2×16mL | 1100.8000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：4×60mL，試劑2：2×40mL | 1481.6000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL | 1010.8800 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL | 3440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL | 3440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL | 947.2000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL | 796.3200 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 902.8800 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400499 | 試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL | 1376.0000 |
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