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載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20172400241

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期:

2021-09-29

有效期至:

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300;R2:三羥甲基氨基甲烷(Tris)、羊抗人APOB抗血清、NaCl、Proclin 300;校準品: Tris緩沖液、APOB抗原、氯化鈉、甘油、防腐劑。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的載脂蛋白B的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400241”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格:

1)\\tR1:1×20ml、R2:1×7ml\\n2)\\tR1:1×30ml、R2:1×10ml\\n3)\\tR1:3×45ml、R2:3×15ml\\n4)\\tR1:1×45ml、R2:1×15ml\\n5)\\tR1:2×90ml、R2:4×15ml\\n6)\\tR1:1×60ml、R2:1×20ml\\n7)\\tR1:10×60ml、R2:10×20ml\\n8)\\tR1:3×60ml、R2:3×20ml\\n9)\\tR1:4×450ml、R2:4×150ml\\n10)\\tR1:3×80ml、R2:4×20ml\\n11)\\tR1:2×300ml、R2:2×100ml\\n12)\\tR1:6×19ml、R2:6×5ml\\n13)\\t西門子測試數(shù):1680測試\\/盒\(zhòng)\n14)\\tR1:1×20ml、R2:1×7ml、校準品:1×1ml\\n15)\\tR1:1×30ml、R2:1×10ml、校準品:1×1ml\\n16)\\tR1:3×45ml、R2:3×15ml、校準品:1×1ml\\n17)\\tR1:1×45ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml\\n18)\\tR1:2×90ml、R2:4×15ml、校準品:1×1ml\\n19)\\tR1:1×60ml、R2:1×20ml、校準品:1×1ml\\n20)\\tR1:10×60ml、R2:10×20ml、校準品:1×1ml\\n21)\\tR1:3×60ml、R2:3×20ml、校準品:1×1ml\\n22)\\tR1:4×450ml、R2:4×150ml、校準品:1×1ml\\n23)\\tR1:3×80ml、R2:4×20ml、校準品:1×1ml\\n24)\\tR1:2×300ml、R2:2×100ml、校準品:1×1ml\\n25)\\tR1:6×19ml、R2:6×5ml、校準品:1×1ml\\n26)\\t西門子測試數(shù):1680測試\\/盒、校準品:1×1ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400241 R1:3×45ml,R2:3×15ml 1274.4000
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