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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱：
北京北方生物技術(shù)研究所 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400886號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
北京市豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室(園區(qū))
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-07-09
有效期至：
2012-07-08
變更情況：
變更內(nèi)容:增加48人份/盒和576人份/盒兩種規(guī)格型號(hào)。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 1019-2008
生產(chǎn)地址：
北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
48人份;96人份/盒;576人份/盒
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401145號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至：2012-09-11 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400469號(hào)/上海榮盛生物技術(shù)有限公司 有效期至：2012-04-11 -
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