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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊人名稱：
北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401145號
注冊人住所：
北京市石景山區(qū)古城西街19號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-09-12
有效期至：
2012-09-11
結(jié)構(gòu)及組成：
【主要組成成分】酶聯(lián)板(固相化抗-HBe、HBeAg),陰性對照(抗-HBe陰性血清),陽性對照(抗-HBe陽性血清),酶結(jié)合物(HRP-HBe),顯色劑A(過氧化氫尿素),顯色劑B(TMB),20倍洗滌液(PBS-Tween20),終止液(硫酸)等。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。
適用范圍：
本試劑盒用于乙型肝炎病毒e抗體的定性檢測,適用于血清或血漿類標(biāo)本,僅供體外診斷使用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 1197-2008
生產(chǎn)地址：
北京市石景山區(qū)古城西街19號
型號規(guī)格：
96人份,48人份
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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400469號/上海榮盛生物技術(shù)有限公司 有效期至：2012-04-11 -
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400886號/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至：2012-07-08 -
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400933號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2012-07-27 -
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401284號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至：2012-11-10 -
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400886號(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至：2012-07-08 -
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(變更批件1)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至：2012-11-25 -
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