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降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20162400761
注冊人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-16
有效期至：
2026-01-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，疊氮鈉；試劑2：抗人PCT抗體膠乳顆粒，疊氮鈉；校準(zhǔn)品(選配)：PCT，疊氮鈉；質(zhì)控品(選配)：PCT，疊氮鈉。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中降鈣素原(PCT)的含量。
變更情況：
注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）
型號規(guī)格：
試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；60mL；120mL；240mL；720測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL；6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml | 25600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml | 12800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 240ml | 38400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 60ml | 9600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 試劑1：1×45ml，試劑2：1×15ml | 9600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 120ml | 19200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml | 19200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml | 6400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400761 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 25600.0000 |
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渝械注準(zhǔn)20202400110/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-05-07 -
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蘇械注準(zhǔn)20192400479/蘇州康和順醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至：2029-05-22
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