可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準20192400894
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號芯城科技園8棟703 房
批準(備案)日期：
2024-11-08
有效期至：
2029-11-21
結構及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L、氯化鈉150 mmol/L、疊氮鈉0.5g/LR2：抗降鈣素原抗體膠乳顆粒20mL/L、磷酸鹽緩沖液25mmol/L、氯化鈉150 mmol/L、疊氮鈉0.5g/L
適用范圍：
用于人血清、血漿或全血中降鈣素原含量的體外定量測定
生產(chǎn)地址：
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側第四層、第五層（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×61test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1降鈣素原校準品：5×0.5mL；5×1mL ；1×1mL (可選購)降鈣素原質(zhì)控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可選購)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南杰菲特生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430921MA7DJ3L662。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20192400894 | 100 test×1 | 4000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20192400894 | 降鈣素原質(zhì)控品： 2×1mL | 600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20192400894 | 降鈣素原校準品： 5×1mL | 1200 |
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