血液透析機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血液透析機(jī)

注冊人名稱：

重慶市澳凱龍醫(yī)療器械研究有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3451067號(更)

注冊人住所：

重慶市北部新區(qū)高新園黃山大道5號水星科技大廈南翼5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-29

有效期至：

2012-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由血泵組件、比例泵組件、微處理器控制系統(tǒng)、容量控制系統(tǒng)、抗凝血推注器、漏血檢測、氣泡檢測、電導(dǎo)度檢測系統(tǒng)、溫度檢測控制裝置;計算機(jī)控制系統(tǒng)及接口、檢測、控制組件;操作、顯示組件;報警組件和專用軟件組成。不包含透析器、管路等一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對急、慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行透析治療。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“重慶圣德利醫(yī)療器械研究有限公司”變更為“重慶市澳凱龍醫(yī)療器械研究有限公司”;生產(chǎn)者地址由“重慶市渝中區(qū)捍衛(wèi)路102號8層”變更為“重慶市北部新區(qū)高新園黃山大道5號水星科技大廈南翼5樓”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3451067號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3451067號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1121-2008 《血液透析機(jī)》

生產(chǎn)地址：

重慶市渝中區(qū)捍衛(wèi)路102號8層

型號規(guī)格：

SDL-2000H型

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