血液透析機

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析機

注冊人名稱：

重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20153100707

注冊人住所：

重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號

批準(備案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由血泵模塊、補液泵模塊（僅限于SWS-4000）、肝素泵模塊、配液模塊、平衡控制模塊、置換液在線生成模塊（僅限于SWS-4000）、監(jiān)控模塊、鍵盤和顯示組合模塊、聲光報警模塊、在線血壓監(jiān)測模塊（選配）、干粉筒裝置（選配）組成。

適用范圍：

聯(lián)合透析器、濾過器使用，臨床用于成人慢性腎衰竭的治療。

變更情況：

2020-08-26 “生產(chǎn)地址:重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號”變更為“生產(chǎn)地址:重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號（B棟4、5、6樓）”。 2022-03-16 結(jié)構(gòu)及組成，產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號

型號規(guī)格：

SWS-4000、SWS-4000A

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153450707

產(chǎn)品圖片

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