膝關(guān)節(jié)用手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100064號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1.結(jié)構(gòu)組成:關(guān)節(jié)內(nèi)手術(shù)器械包括:探針、點刀、環(huán)刀、刮匙、逆行刀、鉤刀、斯氏刀、雙翼刀、鐮刀、薔薇刀、半月板刀(左、右)及通用手柄。關(guān)節(jié)內(nèi)手術(shù)器械應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。2.性能:各種刀的刃口應(yīng)鋒利,無崩刃、卷刃現(xiàn)象。通用手柄與鎖母螺紋的配合性能應(yīng)良好,刀柄尾部與手柄插拔自如,手柄的螺帽應(yīng)能使探針及各種刀的柄部鎖緊,工作時不得松動或脫落。探針及各種刀的頭部50mm內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中在膝關(guān)節(jié)鏡下做滑膜、半月板、髕軟骨組織探測、牽開、切斷、剝離、修整等用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0526-2009

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