膝關節(jié)用手術器械

國產失效注冊

產品名稱：

膝關節(jié)用手術器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100035號

批準(備案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

結構及組成：

1.結構組成:包括:探針、點刀、環(huán)刀、刮匙、逆行刀、鉤刀、斯氏刀、雙翼刀、鐮刀、薔薇刀、半月板刀(左鏟、平鏟、右鏟)及通用手柄。膝關節(jié)用手術器械應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T1220中的規(guī)定。主要性能:1)膝關節(jié)用手術器械的外形應輪廓清晰、平整、光滑。無鋒棱(刃部除外)、斑痕、裂紋等缺陷。通用手柄的滾花花紋及螺紋應清晰、完整。2)各種刀的刃口應鋒利,無崩刃、卷刃現象。其它性能指標詳見注冊產品標準《膝關節(jié)用手術器械》

適用范圍：

該產品是供骨科手術中在膝關節(jié)鏡下做滑膜、半月板、髕軟骨組織探測、牽開、切斷、剝離、修整等用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0526-2013

生產地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號

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