脊柱后路內(nèi)固定器專(zhuān)用器械箱

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市威曼生物材料有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械備20190307號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脊柱手術(shù)定位器、開(kāi)口錐、導(dǎo)針、擴(kuò)孔器、絲錐、上釘器、試模、彎棒器、骨科用夾持器、撐開(kāi)鉗、加壓鉗、骨科撐開(kāi)器、套筒、骨科用螺絲刀、快裝手柄、護(hù)套、椎弓根釘尾部切斷器、擴(kuò)張式通道管、量規(guī)、骨鉸刀、椎弓根螺釘套管、植入棒壓入器、骨錘、椎體復(fù)位器、探針、骨水泥加壓器、骨水泥注入器、骨水泥注射器組成。（組件的產(chǎn)品描述見(jiàn) 附件1）

適用范圍：

脊柱后路內(nèi)固定器專(zhuān)用器械箱供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的Ⅸ型脊柱內(nèi)固定器時(shí)使用。（組件的預(yù)期用途見(jiàn) 附件1）

變更情況：

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅸ型（組件的型號(hào)規(guī)格見(jiàn)附件1）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

備注：